1 флакон содержит:
действующее вещество:
полипептиды сосудов крупного рогатого скота – 5,0 мг.
вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Ангиопротекторы.
Препарат Славинорм® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота.
Препарат Славинорм® является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счёт влияния на процессы свёртывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов.
По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм® в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффекты препарата Славинорм® сохраняются не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось.
Влияние препарата Славинорм® на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.
Состав лекарственного препарата Славинорм® не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Препарат Славинорм® применяется для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями нижних конечностей I-II стадии по классификации Фонтейна.
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки, 2 раза в неделю, курс лечения составляет 10 инъекций. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня.
Препарат Славинорм® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.
Данные о безопасности применения препарата Славинорм® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
В рамках проведенных клинических исследований препарат Славинорм® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Славинорм®, имели легкую степень тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: Болезненность и дискомфорт в месте инъекции.
Частота неизвестна: Общая слабость.
Со стороны нервной системы:
Часто: Головная боль.
Часто: Гиперестезии, онемение в нижних конечностях.
Со стороны ЖКТ
Частота неизвестна: Тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна: Судороги в икроножных мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: Кожный зуд.
Частота неизвестна: Эритема в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: Лейкоцитоз.
Часто: Повышение активности АЛТ.
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственные взаимодействия препарата Славинорм® не изучались.
При проведении клинических исследований установлено отсутствие лекарственного взаимодействия с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) и гиполипидемическими средствами из группы статинов (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Славинорм® возникают аллергические реакции, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. В ходе клинических исследований аллергических реакций на препарат не выявлено.
Применение препарата Славинорм® при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) Славинорм® III – IV стадии по классификации Фонтейна не было изучено в клинических исследованиях
Отсутствует опыт повторного курсового применения препарата Славинорм®.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
5+ Оплата только наличными ЗдравСити | Карла Маркса ул, 182, Сыктывкар, Коми Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Айболит Оплата только наличными ЗдравСити | Дзержинского ул, 95А, Емва, Княжпогостский р-н, Коми Респ | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Сысольское ш, 27/2, Сыктывкар, Коми Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Горького ул, 17, Инта, Коми Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Аптека 5+ Оплата только наличными ЗдравСити | Октябрьский пр, 42, Сыктывкар, Коми Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Аптека № 19 ЗдравСити | Первомайская ул, 17, Печора, Коми Респ | 09:00-19:00 Пн-Пт, 10:00-17:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Ленина ул, 43, Сыктывкар, Коми Респ | 08:00-21:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс | 10 978 ₽ |
Будь здоров! ЗдравСити | Коммунистическая ул, 19А, Княжпогостский р-н, Емва, Коми Респ | 08:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-17:00 Вс | 10 978 ₽ |
Весна ЗдравСити | Мира ул, 65, Инта, Коми Респ | 09:00-19:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Городская ЗдравСити | Печорский пр, 38А, Печора, Коми Респ | 09:00-17:30 Пн-Пт | 10 978 ₽ |
ЗдравСити ЗдравСити | Коммунистическая ул, 53, Сыктывкар, Коми Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Здравинтер Оплата только наличными ЗдравСити | Печорская ул, 62, Сыктывкар, Республика Коми | 09:00-16:00 Пн-Пт | 10 978 ₽ |
Здравсити ЗдравСити | Нефтяников ул, 46, Усинск, Коми Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Зеленый свет ЗдравСити | Суворова ул, 23, Воркута, Коми Респ | 08:30-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб, 10:00-15:00 Вс | 10 978 ₽ |
ИП Громова ЗдравСити | Мечникова ул, 12, Усть-Вымский р-н, Микунь, Коми Респ | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |
Коми-Фарм ЗдравСити | Молодежная ул, 16, Усинск, Коми Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | Ленина пр, 75, Ухта, Коми Респ | 09:00-20:30 Пн-Вс | 10 978 ₽ |
Новая Аптека ЗдравСити | Мира ул, 5, Жешарт пгт, Усть-Вымский р-н, Коми Респ | 08:00-17:00 Пн-Пт, 09:00-14:00 Сб | 10 978 ₽ |
Новая аптека ЗдравСити | Южный кв-л, 2, Троицко-Печорск пгт, Коми Респ | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб | 10 978 ₽ |
№19 ЗдравСити | Советская ул, 12, Печора, Коми Респ | 09:00-19:00 Пн-Пт, 10:00-17:00 Сб-Вс | 10 978 ₽ |